FDA одобрило первый антисмысловой олигонуклеотид от гепатита B
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило бепировирсен — первый антисмысловой олигонуклеотид для лечения хронического гепатита B.
Что случилось
Препарат разрешён в качестве дополнения к стандартной противовирусной терапии для взрослых без цирроза печени, получающих лечение не менее шести месяцев и имеющих уровень поверхностного антигена вируса ниже трёх тысяч международных единиц на литр. Бепировирсен нацелен на транскрипты HBV, снижает уровни ДНК вируса и поверхностного антигена, а также стимулирует выработку цитокинов и активацию иммунных клеток. По результатам исследований третьей фазы, шестимесячный курс приводил к функциональному излечению у 19 процентов пациентов после отмены нуклеозидных препаратов.
Почему это радует
Одобрение даёт пациентам с хроническим гепатитом B новый вариант лечения, который может привести к функциональному излечению — состоянию, при котором вирус не обнаруживается в крови.
Источники
- N+1 · nplus1.ru